Anvisa aprova o primeiro autoteste para Covid-19 no Brasil

Nesta última quinta-feira, 17 de fevereiro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou o primeiro autoteste para Covid-19 no Brasil, o “Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno”, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.

“A publicação do registro está na Resolução RE 533/2022, publicada hoje no Diário Oficial da União. A disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do registro”, afirmou a Anvisa. De acordo com a Anvisa, o pedido foi avaliado por 16 dias.

Lembrando que a medida vale apenas para os testes de antígenos, feitos a partir do swab que coleta o material no fundo da boca e do nariz e busca sinais de anticorpos gerados pelo corpo após a infecção, e não o RT-PCR que é mais preciso, mais demorado e que detecta a presença do material genético do coronavírus.

De acordo com os diretores da Anvisa, o Ministério da Saúde vai incluir orientações sobre o uso dos autotestes em uma atualização do “Plano Nacional de Expansão de Testagem para Covid-19” (PNE Teste). Além disso, sem impor como condição, a Anvisa espera que as empresas desenvolvam estratégias para que – voluntariamente – os compradores dos autotestes informem os resultados por meio de sistema na internet.

“A partir do resultado positivo, procure uma unidade de atendimento de saúde (ou teleatendimento) para que um profissional de saúde realize a confirmação do diagnóstico, notificação e orientações pertinentes”, afirmou a relatora Cristiane Rose Jourdan Gomes, citando o ministério da Saúde.