Publicado em 18/12/2021, às 09h09 por Redação Pais&Filhos
A Pfizer e BioNTech anunciaram na última sexta-feira que irão começar a incluir testes para a terceira dose da vacina contra a covid-19 em crianças de 6 meses a 5 anos. De acordo com as empresas, o estudo analisará a aplicação de uma terceira dose com a dosagem de 3 µg ao menos dois meses após os pequenos completarem seu esquema vacinal primário.
As companhias decidiram avaliar a necessidade de uma 3ª dose com intuito de fornecer altos níveis de proteção para essa faixa etária. “A decisão de avaliar uma terceira dose de 3 µg para crianças de 6 meses a 5 anos reflete o compromisso das empresas em selecionar cuidadosamente a dose certa para maximizar o perfil risco-benefício. Se o estudo de três doses for bem-sucedido, a Pfizer e a BioNTech esperam enviar dados aos reguladores para apoiar uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) para crianças de 6 meses a menos de 5 anos de idade no primeiro semestre de 2022”, disse a nota da empresa. O estudo teve a participação de 4,5 mil crianças com idades de 6 meses a 12 anos em países como Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha.
Segundo o estudo, as crianças entre 6 meses e 2 anos que receberam as duas doses, mostraram uma resposta imunológica comparável à de pessoas com idade entre 16 e 25 anos. O The New York Times informou que o mesmo não ocorreu com as crianças entre 2 e 5 anos.
As empresas não planejam testar uma dose maior da vacina em crianças entre 2 e 5 anos de idade. “O objetivo aqui é entender o potencial de proteção da terceira dose”, disse Jerica Pitts, porta-voz da Pfizer. “Estamos estudando 3 microgramas neste momento.”
Em uma teleconferência com investidores e analistas na sexta-feira, Kathrin Jansen, chefe de pesquisa de vacinas da Pfizer, afirmou que a empresa planejava buscar autorização para uma “série de três doses” em crianças, em vez das duas doses como foram originalmente planejadas. Se a nova estratégia funcionar, “teríamos uma abordagem consistente de vacina de três doses para todas as idades”, disse ela.
A Pfizer e a BioNTech também planejam avaliar uma terceira dose da formulação de 10 µg em crianças de 5 a 12 anos de idade. Além disso, as empresas iniciaram um subestudo de dose baixa de uma terceira dose de 10 µg ou 30 µg em aproximadamente 600 adolescentes com idade entre 12 e 17 anos, para avaliar a segurança e a imunogenicidade.
Família
Bruna Biancardi mostra a cor dos olhos de Mavie em novo foto: "Igual ao pai"
Bebês
Nomes japoneses femininos: 304 opções lindas para você conhecer
Bebês
180 nomes femininos diferentes: ideias de A a Z para você chamar a sua filha
Gravidez
Sintomas de gravidez: nos primeiros dias, que ninguém sabe, de menino e menina e muito mais
Bebês
Nomes americanos femininos: mais de 1000 opções diferentes para você se inspirar
Família
Homem que teve pênis amputado pela ex-esposa reata com ela e se declara: 'Te amo além da tragédia'
Bebês
210 nomes masculinos para bebês: ideias fortes (e lindas!) para você chamar o seu filho
Bebês
Bebê de 1 ano come fast food todos os dias e bebe seis latas de Coca-Cola: "É difícil dizer não"